吉林元和元生物顺利通过新版兽药GMP验收

发布时间：2022-07-27　信息来源：

在吉林省畜牧业管理局的组织下，2022年7月20日-21日农业农村部兽药GMP的5位专家及吉林省畜牧业管理局的相关领导对元和元生物工程有限公司进行新版兽药GMP检查验收。

根据《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》、农业农村部第292号公告，以及《兽药生产质量管理规范检查验收办法》等相关规定要求，专家组一致认为元和元生物生产线全部符合新版兽药GMP要求。

验收期间，专家组听取了公司实施新版兽药GMP整体情况汇报，并对生产车间、质量管理部、动物房、工艺用水系统、原辅料库、包材库、危险品库以及成品库房等进行了全面、严谨、细致的检查，详细了解各生产线的产品工艺及质量风险控制措施，认真查阅审核各项新版兽药GMP管理文件及相关记录，并对国家法规、技术标准及企业管理文件的掌握情况开展理论知识等考核。

专家组经过现场检查、材料审核等程序后，出具了《兽药GMP现场检查验收报告》，宣布吉林元和元生物工程有限公司“细菌灭活疫苗(含细菌培养亚单位疫苗)(2条)(动态)、细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗(动态)、细胞悬浮培养病毒活疫苗(动态)；细胞悬浮培养病毒活疫苗(含灭活)(静态)、细胞培养病毒活疫苗(含灭活)(静态)、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗(与细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗共线)（静态)”7条生产线符合新版兽药生产质量管理规范标准要求，被推荐为兽药GMP合格生产企业。

吉林元和元生物工程有限公司将以此为契机，严格按照新版兽药GMP要求组织生产、经营，打造优质产品，做好优质服务，不忘初心，树立行业典范，助力行业健康高质量发展。