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吉林元和元生物工程有限公司兽用生物制品生产车间通过兽药GMP静态验收

发布时间:2021-06-24 信息来源:


      2021年06月17日至18日,受吉林省畜牧业管理局委托,由中国兽医药品监察所赵启祖组长、罗玉峰主任、陈小云博士、徐磊老师组成的兽药GMP检查组前来吉林元和元生物工程有限公司,对吉林元和元生物工程有限公司生产车间的4条兽用生物制品生产线开展兽药GMP静态验收工作。

      吉林省畜牧业管理局兽医药政处霍俐处长、李英春调研员;长春市畜牧业管理局杨磊处长;吉林省兽药饲料检验监测所侯颖副所长出席了本次验收工作,本次评审会议由李英春主持。


      赵启祖组长宣读检查验收纪律、确定检查范围,介绍检查验收要求和注意事项。


      公司董事长张中洋对首次会议致辞。


      公司质量管理部负责人徐畅向专家检查组简要汇报公司GMP实施情况。


      在本次兽用生物制品生产车间GMP检查验收中,专家组对我公司生产车间布置、设施设备配置、质量检验室、仓库、动物房等进行了现场检查、验收。


      现场检查后,专家组又对文件管理资料以及相关记录等进行了仔细查看。


      并对关键岗位的人员进行了考核,进一步了解企业GMP运行情况,以及对国家法律法规、技术标准以及企业管理文件的实施贯彻情况。


      经现场检查和文件检查,检查组认为该公司质量目标明确,组织机构健全,职能明确,人员结构、素质和培训情况符合要求;厂区、车间环境符合规定标准;厂区和生产厂房布局合理;质量检验室环境及设施、检测仪器符合要求;对主要设备、工艺、生产用水等进行了确认和验证,生产设备能满足生产要求;生产管理和物料管理符合要求,质量控制与保证等文件比较齐全。同时,专家组对存在的一些问题和不足,提出了整改意见与建议。


      在专家组充分讨论和综合评定后,批准我公司4条兽用生物制品生产线通过兽药GMP静态验收。


      吉林元和元生物工程有限公司将以本次GMP静态验收的通过为新的发展起点,进一步深入探索掌握各产品的生产工艺与关键性技术,为产品的正式投产奠定坚实基础。




更新时间:2021-06-24

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